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新股消息丨康蒂尼药业第三次递表港交所 其大部份收益来自艾思瑞的销售
发布日期:2022-11-09 07:39    点击次数:99

新股消息丨康蒂尼药业第三次递表港交所 其大部份收益来自艾思瑞的销售

据港交所2月28日透露,北京康蒂尼药业股分无限公司第三次向港交所主板递交上市请求,中金公司为其独家保荐人。据悉,该公司曾于2019年4月8日、2019年11月1日前后两次在港交所递交招股书,现已失效。    康蒂尼药业是一家业余从事器官纤维化翻新药物研究、开发及商业化长达20年的领先商业化阶段生物医药公司。长岁月以来一贯专注于特发性肺纤维化(IPF),并将治疗范畴及研发流动逐渐拓宽至其他器官纤维化范畴。该公司的旗舰产品艾思瑞(吡非尼酮胶囊)于2011年在中国获批,是全球最早获批用于治疗IPF的三款药物之一。当前,已开发包孕此外四种翻新候选药物的药物管线,并累积了八年的告成商业化经验。雄厚的管线加之2020年艾思瑞录得收益人平易近币4.37亿元,令公司成为全球器官纤维化治疗的指导者。

作为中国首款获批用于治疗IPF的药物,艾思瑞弥补了中国IPF治疗药物的空白,并麻利据有市场,暂时2017年起被纳入国家医保药品目录(国家医保目录)。痛处弗若斯特沙利文的材料,2020年中国IPF治疗的市场局限为人平易近币4.78亿元,预期到

2031年IPF市场将进一步增至人平易近币38.53亿元。其他,由于差别的器官纤维化疾病具有近似的致病机理及纤维化过程,该公司现正扩张艾思瑞的适应症至其他肺纤维化疾病(譬如体系性软化症相干间质性肺病(SSc-ILD)、皮肌炎相干间质性肺病(DMILD)及尘肺病)及导致肾纤维化的疾病(譬如糖尿病肾病(DKD))。痛处弗若斯特沙利文的材料,若这些扩张适应症获批,艾思瑞在中国的目的患者群体总人数将于

2031年达到970万人。

肝纤维化是该公司的另外一重点关注范畴,而且公司于该范畴的关键产品F351(羟尼酮)预计将为公司的倒退开启新篇章。F351如今正处于III期临床履行阶段,并有望成为全球首款获批用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)相干肝纤维化的药物。痛处弗若斯特沙利文的材料,2020年中国肝纤维化的患者人数达到1.39亿人,个中因CHB导致的患者约占46.7%(或6470万人)。如今全球范畴内尚无治疗肝纤维化的特效治疗药物获批,而F351为中国及全球范畴内临床但愿最快的抗肝纤维化药物,其II期临床履行意识打听探望体现其在逆转纤维化过程方面具有鲜显著着疗效。因其精良的疗效及杰出的安好性,于2021年3月,F351被药审左右纳入冲破性治疗药物,于2022年1月起头III期临床履行患者入组。预计于2024年第四季度获得F351用于治疗CHB相干肝纤维化的NDA同意。

该公司还雄厚产品线至其他适应症,人才招聘蕴含针对慢性壅闭性肺疾病(COPD)、肺动脉低压(PAH)及急性╱慢加急性肝衰竭。

该公司在北京及沧州拥有两个临蓐左右。北京制剂临蓐左右于2004年设立,占地20,056平方米,拥有四条制剂临蓐线,年产能达2亿粒胶囊,已于2021年获批将盘算年产能扩张至14亿粒胶囊。沧州活性药物身分(原料药)临蓐左右占地46,503平方米,年产能为10吨原料药,已于2021年获批同意鼎新树立,盘算年产能将扩张至50吨原料药。公司也在艾思瑞商业化过程之中搭建了业余的销售团队及完善的销售网络,终止最后可行日期,公司的销售及营销团队由297名成员形成,匀称从业年限达9年。

该公司一直维持投入资本继续举行研究开发,以为完成长岁月促成奠定根基。终止

2019年及2020年12月31日止年度以及终止2021年9月30日止九个月,公司于损益扣除的研发开消及资本化开消划分为人平易近币2040万元、人平易近币1亿元及人平易近币6670万元,划分占公司于各时期收益的6.3%、22.4%及15.1%。公司拥有一支由73名成员形成的专门外部研发团队。公司的研发部份蕴含药物缔造、CMC、临床开发、医学事件和监就事件。

该公司与CRO合作搭档合作开发及临蓐部份候选药物用于临床前及临床履行。于

2019年、2020年及终止2021年9月30日止九个月,公司划分与三家、八家和十一家

CRO(均位于中国)合作。公司也与一家专门担当举行F351的III期临床履行的CRO合作。于2019年、2020年及终止2021年9月30日止九个月,为展开候选药物的临床履行,公司划分与42名、37名及40名次要研究人员合作。

该公司也是国内少数可完成本人可继续促成的翻复活物医药公司之一。公司2019

年的总收益及净利润为人平易近币3.25亿元及人平易近币7012万元,2020年促成为人平易近币

4.47亿元及人平易近币1.28亿元,促成率划分为37.5%及82.5%。终止2020年9

月30日止九个月的总收益及净利润为人平易近币3.32亿元及人平易近币1.07亿元,终止

2021年9月30日止九个月促成为人平易近币4.40亿元及人平易近币1.26亿元,划分促成 32.7%及17.3%。

于往绩记载时期,该公司的大部份收益来自艾思瑞的销售。具体而言,于2019年、

2020年及终止2021年9月30日止九个月,艾思瑞销售收益划分为人平易近币3.15亿元、人平易近币4.37亿元及人平易近币4.32亿元,占同年╱期总收益的约96.8%、97.7%及

98.2%。    



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